IQ, OQ และ PQs คืออะไร?
November 27, 2023
อะไรนะt คือ IQ, OQ และ PQs?
หลังจากการติดตั้งระบบน้ําใหม่ จะมีระยะเวลาการคัดเลือกเพื่อให้แน่ใจว่าระบบทํางานตามที่กําหนดในรายละเอียดความต้องการผู้ใช้ (URS)นอกจากนี้ยังมีข้อตกลงในการให้แน่ใจว่าระบบจะผลิตน้ําที่สอดคล้องกับรายละเอียดที่ระบุใน monograph pharmacopoeial.คุณสมบัติในการติดตั้ง (IQ) ได้ถูกกําหนดโดยหน่วยงานกํากับการเป็นการสร้างความมั่นใจว่าระบบน้ําตรงกับนิติบุตรการออกแบบเดิมที่กําหนดโดยผู้ผลิตขั้นตอนต่อไปคือคุณสมบัติปฏิบัติการ (OQ), this phase allows us to determine if the system is capable of continuously providing water of the quality defined in the User Requirement Specification (URS) in accordance with the relevant regulatory requirementsขั้นตอนสุดท้ายคือการประเมินคุณสมบัติการทํางาน (PQ) ซึ่งไม่แตกต่างจากขั้นตอน OQ แต่ดําเนินการในระยะเวลาที่ยาวกว่าPQ ประเมินศักยภาพของระบบในการผลิตน้ําที่สอดคล้องได้อย่างน่าเชื่อถือตลอดปีของการทํางานปกติ.