 
|
ระบบ WFI ที่ใช้ Membrane
รายละเอียดสินค้า:
| สถานที่กำเนิด: | จีน |
| ชื่อแบรนด์: | CHONGYANG |
| ได้รับการรับรอง: | ISO ,CE |
| หมายเลขรุ่น: | CY-WFI-300ลิตร/ชม |
การชำระเงิน:
| จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: | 1 |
|---|---|
| ราคา: | negotiable |
| รายละเอียดการบรรจุ: | ตามมาตรฐานส่งออก |
| เวลาการส่งมอบ: | ด้วย 30-40 วัน |
| เงื่อนไขการชำระเงิน: | แอล/C, ที/ที |
| สามารถในการผลิต: | 100 ชุด/เดือน |
|
ข้อมูลรายละเอียด |
|||
| วัสดุ: | SS316L | ขั้นตอน: | RO + EDI + กรองคู่ |
|---|---|---|---|
| วาล์ว: | ไดอะแฟรมวาล์ว | ปั๊ม: | กรุนด์ฟอส, ซีเอ็นพี |
| การนำไฟฟ้า: | 1.3μS/ซม | ขอน้ำป้อน: | ระบบน้ำบริสุทธิ์ |
| ชื่อสินค้า: | น้ำกรอง WFI แบบอัลตร้าฟิลเตรชัน | มาตรฐาน: | อย.,USP,cGMP,GMP |
| วัสดุท่อ: | บีพีอี,เอสเอส | ความจุ: | 100L/H -10,000L/H |
รายละเอียดสินค้า
ระบบ WFI แบบเมมเบรน
ภาพรวมผลิตภัณฑ์: ระบบ WFI แบบเมมเบรนได้รับการออกแบบสำหรับการผลิตน้ำฉีด (Water for Injection - WFI) ในอุตสาหกรรมยา โดยใช้เทคโนโลยี RO แบบสองขั้นตอน, EDI และ Ultrafiltration ระบบนี้ให้คุณภาพน้ำที่เสถียร, ใช้พลังงานต่ำ และการทำงานที่สอดคล้องกับ GMP สำหรับการผลิตยาในปัจจุบัน
การใช้งาน
ระบบนี้มีการใช้งานอย่างแพร่หลายในการผลิตยา, การผลิตทางชีวเทคโนโลยี, การเตรียมยาปราศจากเชื้อ, การวิจัยในห้องปฏิบัติการ และอุตสาหกรรมทางการแพทย์ ที่ต้องการน้ำฉีดคุณภาพสูงสำหรับการฉีด, การทำความสะอาด และการใช้งานในกระบวนการผลิต
ผังกระบวนการ
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| รายการ | ข้อมูลจำเพาะ |
|---|---|
| กำลังการผลิต | 100–10,000 ลิตร/ชั่วโมง |
| ค่าการนำไฟฟ้า | ≤1.1 µS/cm @25°C |
| TOC | ≤500 ppb |
| เอนโดทอกซิน | ≤0.25 EU/ml |
| แบคทีเรีย | <10 CFU/100 มล. |
| วัสดุ | SS316L, ผิวภายใน Ra <0.4 µm |
| ระบบควบคุม | PLC + HMI, หรือ Schneider เป็นทางเลือก |
รายการการกำหนดค่า
ระบบประกอบด้วยตัวกรองมัลติมีเดีย, ตัวกรองคาร์บอนกัมมันต์, เครื่องทำน้ำอ่อน, เมมเบรน RO สองขั้นตอน, โมดูล EDI, เมมเบรน Ultrafiltration สำหรับกำจัดเอนโดทอกซิน, ปั๊มสุขอนามัย, เครื่องฆ่าเชื้อ UV, ระบบโอโซน, ถังเก็บ SS316L และระบบควบคุม PLC อัตโนมัติ
กรณีโครงการ
ระบบ WFI แบบเมมเบรนของเราได้ถูกนำไปใช้ในโรงงานผลิตยาในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้, ตะวันออกกลาง และยุโรป ช่วยให้ลูกค้าบรรลุเป้าหมายการผลิต WFI ที่เสถียร, การตรวจสอบ GMP และการดำเนินงานอย่างต่อเนื่อง
การรับรองและมาตรฐาน
ระบบได้รับการออกแบบตามข้อกำหนด GMP, FDA, USP, EP และ WHO สามารถให้การสนับสนุนการตรวจสอบ IQ/OQ/PQ และเอกสารที่สมบูรณ์เป็นทางเลือก เพื่อตอบสนองความต้องการในการตรวจสอบและการปฏิบัติตามข้อกำหนด
คำถามที่พบบ่อย
ถาม: WFI แบบเมมเบรนเป็นที่ยอมรับภายใต้ GMP หรือไม่?
ตอบ: ใช่ สามารถยอมรับได้หากมีการออกแบบระบบ, การตรวจสอบ และกลยุทธ์การควบคุมคุณภาพน้ำที่เหมาะสม
ถาม: ข้อดีเมื่อเทียบกับการกลั่นคืออะไร?
ตอบ: ใช้พลังงานน้อยกว่า, การออกแบบที่กะทัดรัด, เริ่มต้นทำงานได้เร็วขึ้น และการทำงานที่ยืดหยุ่น
ถาม: สามารถปรับแต่งระบบได้หรือไม่?
ตอบ: ได้ สามารถปรับแต่งกำลังการผลิต, วัสดุ, ระบบควบคุม และเอกสารการตรวจสอบได้
คำถามที่พบบ่อย:
1. คำถาม: คุณใช้กระบวนการใด?
คำตอบ: โดยทั่วไปเราจะพิจารณาจากคุณภาพน้ำดิบของคุณและความต้องการน้ำที่คุณร้องขอ
2. คำถาม: คุณสามารถปรับแต่งให้ฉันได้หรือไม่?
คำตอบ: ได้ เราสามารถผลิตตามความต้องการของคุณ เราสามารถออกแบบรูปลักษณ์ของอุปกรณ์ได้ด้วย
3. คำถาม: ระบบน้ำบริสุทธิ์สำหรับยา (Pharmaceutical Purified Water System) ใช้มาตรฐานใด?
คำตอบ: โดยทั่วไปมีมาตรฐานห้าประการในอุตสาหกรรมยานี้ ได้แก่ FDA, cGMP, GMP, USP, Japanese
4. คำถาม: ระยะเวลาในการจัดส่งนานเท่าใด?
คำตอบ: โดยทั่วไประยะเวลาในการจัดส่งคือ 35-40 วัน