SS316L ระบบน้ําสะอาดยา FDA USP cGMP GMP มาตรฐาน

รายละเอียดสินค้า

อะไรนะt คือ IQ, OQ และ PQs?

หลังจากการติดตั้งระบบน้ําใหม่ จะมีระยะเวลาการคัดเลือกเพื่อให้แน่ใจว่าระบบทํางานตามที่กําหนดในรายละเอียดความต้องการผู้ใช้ (URS)นอกจากนี้ยังมีข้อตกลงในการให้แน่ใจว่าระบบจะผลิตน้ําที่สอดคล้องกับรายละเอียดที่ระบุใน monograph pharmacopoeial.คุณสมบัติในการติดตั้ง (IQ) ได้ถูกกําหนดโดยหน่วยงานกํากับการเป็นการสร้างความมั่นใจว่าระบบน้ําตรงกับนิติบุตรการออกแบบเดิมที่กําหนดโดยผู้ผลิตขั้นตอนต่อไปคือคุณสมบัติปฏิบัติการ (OQ), this phase allows us to determine if the system is capable of continuously providing water of the quality defined in the User Requirement Specification (URS) in accordance with the relevant regulatory requirementsขั้นตอนสุดท้ายคือการประเมินคุณสมบัติการทํางาน (PQ) ซึ่งไม่แตกต่างจากขั้นตอน OQ แต่ดําเนินการในระยะเวลาที่ยาวกว่าPQ ประเมินศักยภาพของระบบในการผลิตน้ําที่สอดคล้องได้อย่างน่าเชื่อถือตลอดปีของการทํางานปกติ.

CHONGYANG WATER FEATURE: สถานที่ที่ระบายน้ํา

CHONGYANG สเปคและชนิดของน้ํา

FAQ:

1คําถาม: คุณใช้กระบวนการอะไร?

ตอบ: โดยปกติเราจะตามคุณภาพน้ําดิบของคุณและความต้องการน้ําที่คุณขอ

2คําถาม: คุณสามารถปรับแต่งสําหรับฉัน?

ตอบ: ใช่ เราสามารถผลิตตามความต้องการของคุณ เราสามารถออกแบบการออกแบบของอุปกรณ์

3คําถาม: ระบบน้ําสะอาดยา มีมาตรฐานอะไรบ้าง

ตอบ: โดยปกติในอุตสาหกรรมยานี้มีมาตรฐาน 5 ประการ FDA cGMP GMP USP ญี่ปุ่น

4คําถาม: ระยะเวลาการจัดส่งนานแค่ไหน?

ตอบ: โดยปกติเวลาจัดส่งคือ 35 -40 วัน